臨床試験安全性情報スペシャリスト（受付終了）

欧米医療機器・医薬品大手が、品質保証部門の臨床試験安全性情報スペシャリストを募集しております。

仕事内容：
1.　治験薬の開発中・製造販売後に伴う安全性情報データマネージメントと分析
2.　SOPに即した社内業務の確保やコンプライアンスのチェック。経営陣の代理として品質保証の確保
3.　SOPの作成・実施での協力と社員育成のマネージメント
4.　薬事・臨床関連で常に高品質のプロセスとデータを確保するクォリティプランの企画立案
5.　製造販売承諾のための薬事法に関するサポートの準備対策・立案・実施
6.　治験施設とのコミュニケーションと治験関係者ミーティングへの参加
7.　個別副作用の検討と分析

応募資格：
1.　理系大学卒（化学、薬剤学、生物化学、ライフサイエンス、生物学等）
2.　薬品製造環境でのプロジェクトリーダー経験３年以上、品質または製造関連の経験が望ましい
3.　製薬業界での品質経験３年以上
4.　英語：流暢
5.　製薬またはバイオテクノロジー環境での品質検査等の計画での経験と実績
6.　問題解決能力を持ち、自らアクションを起こせる方を求めています